维得利珠单抗与IBD感染风险：2026年荟萃分析的结果

许多炎症性肠病（IBD）患者在开始使用维得利珠单抗之前都会问同一个问题：“这会让我的感染风险更高吗？”这是一个合理的担忧。任何以任何方式影响免疫活性的治疗都会引发这种审视，而IBD患者往往已经面临生活质量受损的问题，这使得额外健康并发症的可能性显得尤为沉重。

维得利珠单抗（商品名Entyvio）自2014年起在临床上用于治疗中度至重度活动性克罗恩病或溃疡性结肠炎的成人患者。从一开始，其肠道选择性作用机制就被认为可能比其他一些生物制剂带来更低的感染负担。一项2026年的系统评价与荟萃分析旨在利用迄今为止最大的汇总数据集来检验这一假设。

维得利珠单抗的作用机制

维得利珠单抗是一种单克隆抗体，靶向一种名为整合素α4β7的蛋白质，该蛋白质存在于某些T淋巴细胞的表面。通过阻断这种整合素，该药物可阻止这些免疫细胞从血液中迁移到肠道内壁，而它们原本会在那里驱动IBD的炎症反应。

这种机制的独特之处在于其选择性。虽然一些用于IBD的生物疗法会广泛地降低全身的免疫活性，但维得利珠单抗主要作用于肠道。人们一直预期，与更广泛抑制免疫系统的治疗方法相比，这种肠道选择性特征会转化为更低的全身感染负担。2026年的荟萃分析正是要确定，在大量患者群体中，真实世界和临床试验数据是否支持这一点。

荟萃分析的发现

这项系统评价与荟萃分析于2026年6月发表在《Frontiers in Medicine》上（Zhang L, Hao X, Cui Y, 等），纳入了66项研究，涉及约24,000名接受维得利珠单抗治疗的IBD患者的数据（Zhang L 等, Frontiers in Medicine, 2026）。感染结局使用不良事件通用术语标准（CTCAE v5.0）进行标准化，分析采用随机效应模型，并进行了适当调整以考虑研究间的差异。

总体汇总感染发生率为13.08%（95%置信区间：9.85%至17.18%）。最常见的感染类型是呼吸道感染，约占患者的4.25%。严重的全身性或罕见感染并不常见。

当研究人员将维得利珠单抗的感染风险与其他疗法进行比较时，结果显示：

• 与TNF抑制剂相比（如英夫利西单抗或阿达木单抗）：无显著差异（风险比0.91）
• 与安慰剂相比：无显著差异（风险比1.02）
• 与乌司奴单抗相比（Stelara）：维得利珠单抗与略高的感染风险相关（风险比1.63）

作者得出结论，维得利珠单抗具有中等感染风险，主要由轻度呼吸道事件驱动，其安全性特征与TNF抑制剂和安慰剂大致相当。与乌司奴单抗相比风险略高这一发现，对于患者与医生共同决策具有意义。研究人员还指出，纳入的66项研究之间存在显著异质性，这源于研究设计和地理区域的差异，因此单独的汇总发生率数值的临床实用性有限。将维得利珠单抗与特定替代疗法进行并列比较的分析，才是证据中更具可操作性的部分。

这对患者意味着什么

这些发现提供了有意义的背景信息。现有证据并不表明，与最常用的替代生物制剂或安慰剂相比，维得利珠单抗会显著增加感染风险。确实存在的感染负担以呼吸道感染为主，这些感染在普通人群中很常见，且通常症状轻微。

同时，任何生物制剂治疗的存在都意味着在IBD治疗方案中需要持续保持警惕。使用维得利珠单抗的患者应与医疗团队讨论与感染相关的预防措施，包括及时接种疫苗。治疗期间不建议接种某些活疫苗，通常建议每年接种流感疫苗。了解何时需要及时就医，特别是在治疗期间出现发热或感染迹象时，是安全管理任何高级IBD疗法的一部分。

同样值得注意的是，这项荟萃分析发现其纳入的研究之间存在显著差异。感染率在所有IBD人群中并不一致，个体风险取决于多种因素，包括基础疾病严重程度、合并用药和总体健康状况。