抗IL-23疗法治疗克罗恩病：2026年Cochrane系统评价关于诱导缓解的发现

对于患有中度至重度活动性克罗恩病的人来说，决定是否开始使用生物制剂（以及选择哪一种）是与临床团队进行的最重要的讨论之一。过去十年中，支持这些决策的证据基础大幅增长，并且随着新的系统评价汇总并重新审视现有的试验数据，这一基础也在不断更新。

在这一领域中，一个重要的药物类别是抗IL-12/23p40抗体。一项2026年的Cochrane系统评价旨在综合当前关于这些药物在诱导活动性克罗恩病缓解方面有效性的证据。

什么是抗IL-12/23p40抗体？

克罗恩病涉及一种失调的免疫反应，导致消化道慢性炎症。两种细胞因子——白细胞介素-12（IL-12）和白细胞介素-23（IL-23）——在维持这种炎症反应中起着核心作用。两者共享一个称为p40亚基的结构成分，这正是抗IL-12/23p40抗体的靶点。

通过结合p40亚基，这些药物同时阻断IL-12和IL-23的信号传导，从而中断炎症级联反应。该类别中用于克罗恩病的主要获批药物是乌司奴单抗（商品名Stelara），这是一种全人源单克隆抗体，初始剂量通过静脉输注给药，维持剂量则通过皮下注射给药。

英国国家医疗服务体系（NHS）将包括乌司奴单抗在内的克罗恩病生物制剂描述为靶向炎症中特定蛋白质的药物，并指出它们通常适用于对其他治疗无反应的中度至重度克罗恩病患者（NHS：克罗恩病治疗）。

2026年Cochrane系统评价评估了什么

Cochrane系统评价旨在提供最高水平的综合证据。它们采用预先设定的严格方法，识别所有相关的随机对照试验，评估这些试验的质量和偏倚风险，并汇总结果以得出有证据分级的结论。

2026年关于抗IL-12/23p40抗体治疗克罗恩病的Cochrane系统评价特别关注诱导期：治疗的最初阶段，目标是尽快控制活动性疾病，产生可测量的临床应答或缓解（抗IL-12/23p40抗体用于诱导克罗恩病缓解，Cochrane系统评价数据库，2026）。该评价检索了比较这些抗体与安慰剂或活性对照药物在活动性克罗恩病成人患者中的随机对照试验。

该评价的发现

该系统评价发现，在中度至重度活动性克罗恩病患者中，抗IL-12/23p40抗体在诱导临床应答和临床缓解方面均比安慰剂更有效（pubmed:40357993）。这一结论与乌司奴单抗在主要司法管辖区获得该适应症监管批准的情况一致。

该评价还审查了纳入试验的安全性数据。在诱导期，抗IL-12/23p40抗体总体耐受性良好，汇总数据中严重不良事件的发生率与安慰剂大致相当（pubmed:40357993）。与所有免疫调节药物一样，长期感染和其他不良反应的可能性仍然是一个持续关注的问题，这就是为什么监测和临床团队定期复查是标准护理的一部分。

理解诱导期证据的意义

有必要明确这些证据能说明什么，不能说明什么。Cochrane系统评价关注的是诱导期，通常是开始治疗后的前六到八周。诱导缓解并不意味着克罗恩病的永久性解决。大多数在诱导期达到缓解的患者需要持续的维持治疗来维持缓解，关于维持治疗的证据在单独的Cochrane系统评价和临床指南中有所涉及。

这一区别对于希望设定关于开始使用生物制剂能实现什么、不能实现什么的现实期望的患者来说很重要。诱导期是更长治疗旅程的开始，而非终点。

这些证据最适用于哪些人群

使用乌司奴单抗进行的抗IL-12/23p40治疗适用于中度至重度活动性克罗恩病的成人患者。它适用于对常规治疗（如皮质类固醇或免疫调节剂）反应不充分的患者，以及那些对TNF抑制剂（如英夫利西单抗或阿达木单抗）治疗失败、失去应答或无法耐受的患者。在某些临床因素使其成为首选方案的情况下，它也可作为一线生物制剂用于部分患者。

对于已经在使用乌司奴单抗的患者，这项Cochrane综合证据提供了背景信息，帮助他们理解为何选择该药物以及证据对其在诱导期有效性的说明。对于尚未开始生物制剂治疗但正在接受评估的患者，该评价证实，这类药物的证据基础现已建立在足够广泛的随机试验数据之上，足以支持正式的Cochrane系统评价——这是任何治疗证据发展轨迹中的一个重要里程碑。

关于个体反应的说明

来自系统评价的人群水平证据描述的是大型试验参与者的平均情况。并非每位服用抗IL-12/23p40抗体的克罗恩病患者都会在诱导期达到缓解；有些人会有应答，有些人则不会。选择哪种生物制剂、何时使用以及诱导失败后如何处理，由临床团队与个体患者共同决定，需考虑疾病部位和严重程度、既往治疗史、合并症以及患者偏好。

如果您患有克罗恩病并正在考虑生物制剂治疗，或者您已经在使用乌司奴单抗并希望了解证据对其作用机制的说明，请咨询您的专科医生或IBD专科护士。他们可以解释抗IL-12/23疗法是否适合您的疾病阶段、治疗史和个人情况。中度至重度克罗恩病的治疗决策是复杂的，应始终与您的护理团队共同制定。

复核于：2026年7月12日